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中盛溯源受邀參加《人胚胎干細胞》團體標準發布會暨《干細胞制劑及應用的標準化研究》項目啟動會

2019/02/27

2月26日至27日,《人胚胎干細胞》團體標準發布會暨《干細胞制劑及應用的標準化研究》項目啟動會在京成功召開。中科院、國家衛健委、科技部、國家市場監管總局、中國科協等相關部門,中國合格評定國家認可委員會、中國標準化研究院、中國細胞生物學學會、中國食品發酵工業研究院等相關負責人參加發布會。中盛溯源首席科學家俞君英博士受邀參會并作報告。



近年來,我國干細胞研究的臨床轉化取得重要進展,已備案開展435個臨床項目。由于來源不一、類型多樣、功能復雜,干細胞在制備工藝、質控手段、應用方式、適應癥選擇等方面差異較大,亟須建立統一標準,促進臨床研究和臨床試驗更好發展。

“標準是規范,嚴格符合倫理要求,規范整個干細胞的臨床研究?!敝泄赴镅Ц上赴镅Х只嶧岢?、中國科學院動物研究所所長、院士周琪在發布會上表示,國際上目前并沒有干細胞標準的先例,《人胚胎干細胞》團體標準將在創新引領、指導產業發展方面發揮重要意義,并將為國家管理部門強化監督和管理提供依據,為科學研究建立規范??蒲Ъ際醪恐泄錛際醴⒄怪行母敝魅嗡镅噯僦賦?,在實現生物技術強國的藍圖中,標準戰略是重中之重,是不可或缺的重要基石。相信在大家的共同努力下,我們必將實現生物技術強國之夢。

《人胚胎干細胞》團體標準發布會結束后,中國細胞生物學會干細胞分會標準工作組召開2019年度第一次研討會?;嵋檣瞎ぷ髯楦韉ノ蛔葉孕鹵曜嫉鬧貧┳髁肆⑾畋ǜ?,經討論投票通過,對“人誘導多能干細胞”、“視網膜色素上皮細胞”、“中腦多巴胺神經前體細胞”、“人間充質干細胞”、“人心肌細胞”、“人肝實質細胞”、“細胞計數質量保證通則”等標準立項開展制訂工作。

2月27日,中盛溯源作為國家重點研發計劃項目承擔單位,出席國家重點研發計劃《干細胞及轉化研究》重點專項“干細胞制劑及應用的標準化研究”項目聯合啟動會。俞君英博士作為課題一項目負責人,就課題一進展情況,做《通用性臨床級多能干細胞的規?;票浮分魈饣惚?。

未來,隨著干細胞行業的發展和技術的進步,將有更加細化的細胞產品標準制定,這些標準將在干細胞領域標準化建設、保障受試者權益、規范干細胞行業發展、促進干細胞轉化應用等方面發揮重要作用,為干細胞治療廣泛應用于臨床奠定堅實基礎。